Drie vragen en antwoorden​ over de​ Pfizer/BioNTech gen-therapie

Nu de eerste​ coronavaccinaties​  / gen-therapieën ​worden toegediend, moeten Nederlanders zich afvragen of zij zich wel of niet willen laten inenten. Gaat het vaccin​ ons nou redden of juist niet? Nooit.nl nam de ​productkenmerken​ van ​het vaccin voor u door en beantwoord​t​ drie belangrijke vragen over het vaccin​​.

Is het vaccin wel veilig?

Uit de samenvatting van het veiligheidsprofiel blijkt het volgende. Bij de evaluatie van de veiligheid hebben 21.744 proefpersonen het vaccin ontvangen, hiervan hebben 20.519 personen een tweede dosis gekregen. Bij 9.531 deelnemers werd de veiligheid na ten minste 2 maanden na de tweede dosis geëvalueerd. Zeer vaak (>1/10) voorkomend wa​ren​ hoofdpijn, gewrichtspijn, verhoging, koude rillingen en zwelling en/of pijn​ op​ de injectieplaats. Hoewel er voorvallen van anafylaxie (overgevoeligheid) zijn gemeld, kan de kans op een anafylactische aanval nog niet worden bepaald.

Veiligheid op lange termijn is niet onderzocht, evenals de veiligheid bij kinderen jonger dan 16 jaar. Ook is er geen onderzoek uitgevoerd naar interacties van het vaccin met geneesmiddelen en andere vaccins, of naar andere vormen van interactie.

Hoe effectief is het vaccin?

Werkzaamheid is gebaseerd op een beperkt aantal proefpersonen dat bevestigd Covid-19 kreeg, zo blijkt. Het gaat om 170 Covid-19 gevallen, waarvan 8 in de gevaccineerde groep en de rest in de placebogroep. Hieruit volgt dat het vaccin 90,0% tot 97,9% effectief is. Bij​ mensen van 65 jaar en ouder​ ​is het vaccin 66,7% tot 99,9% effectief. Bevestigde Covid gevallen werden gedefinieerd als minimaal ​één​ symptoom en een positieve test. De gevonden waardes gelden dan ook alleen voor het voorkomen van symptomatische covid-19 gevallen. Hoeveel asymptomatische gevallen er al dan wel of niet worden voorkomen met het vaccin​,​ blijft onduidelijk.

Overigens zijn de bevestigde gevallen bepaald met de omstreden RT-PCR test. Onder andere spierpijn of diarree in combinatie met een positieve test voldoet aan de definitie van een “besmetting” waarmee het onderzoek is uitgevoerd.

Is het vaccin genotoxisch/carcinogeen?

De laatste tijd zijn er meerdere ​deskundigen​ geweest die zich hierover zorgen maakten. In de product kenmerken van het vaccin staat ‘’Er is geen onderzoek naar genotoxiciteit of carcinogeniteit uitgevoerd. De componenten van het vaccin (lipiden en mRNA) hebben naar verwachting geen genotoxische potentieel.’’ Zekerheid is er dus niet. Overigens gaan de zorgen over genotoxiciteit niet over de losse componenten van het vaccin, maar over het gehele vaccin zelf. Lange termijn gevolgen of bijwerkingen zijn al helemaal niet getest.